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Unser Unternehmen, die PHARM-SOFT Dr. B. Rodust GmbH, ist bereits seit 1993 als Dienstleistungsunternehmen und Softwarehersteller schwerpunktmäßig für die Abteilung Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz pharmazeutischer Unternehmen tätig.
Unsere Produkte und Dienstleistungen tragen dazu bei, die Arzneimittel unserer Kunden hinsichtlich ihrer Sicherheit in der Anwendung beim Menschen zu prüfen, mögliche Arzneimittelrisiken frühzeitig zu erkennen, den Wissensstand darüber zu erweitern und gesetzliche Anforderungen an eine elektronische Datenverarbeitung zu erfüllen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung ihrer täglichen Arbeit, beseitigen ihre Engpässe und lindern ihren Zeitdruck. Gerne unterstützen wir unsere Kunden auch bei Ausfällen, die durch Krankheits- oder Urlaubszeiten bedingt sind.
Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit unterstützen wir unsere Kunden von der Datenerfassung bis hin zur formatgerechten Behördenmeldung, von der Literaturrecherche bis zur kompletten Literaturfallbearbeitung oder vom Studienendbericht bis hin zur PSUR-Erstellung. Rund um die Dokumentation von unerwünschten Ereignissen und Nebenwirkungen bieten wir das gesamte Dienstleistungsspektrum, um Sie kompetent zu unterstützen.
Zu unserem Angebot im Bereich der Dokumentation von unerwünschten Ereignissen und Nebenwirkungen gehören die Datenerfassung, die Kodierung, die Bewertung sowie das nationale und internationale Berichtswesen für alle Standards, unabhängig davon, ob es sich dabei um Spontanfälle, Studienfälle, Fälle aus Anwendungsbeobachtungen oder Literaturfälle handelt. Das Anlegen von Akten kann ebenfalls durch uns erfolgen.
Wichtig ist dabei, dass Sie ganz flexibel - entsprechend einem Baukastenprinzip - einzelne Posten aus unserem Gesamtangebot wählen oder aber verschiedenste Elemente in einem Auftrag kombinieren können. Wir bieten Ihnen so die Möglichkeit, Ihre Wünsche nach Komplettbearbeitung oder Teilbearbeitung eines Falles oder eines Projektes zu realisieren.
Die Informationstechnikabteilung kann Ihnen die validierte Pharmakovigilanzdatenbank saphëus sowie Dienstleistungen, wie z.B. Softwareentwicklung, Validierung von Softwareprodukten, Systemanalysen, Planung und Einrichtung von Hardwareumgebungen, Schulungen, Beratung, Service und Wartung liefern.
Egal, welche Dienstleistung Sie wünschen: Sie erhalten jedes Mal eine professionelle und flexible Unterstützung von uns.
Unser Leistungsspektrum enthält:
Zu unseren Softwarelösungen zählen:
saphëus - ein Pharmakovigilanzsystem für die pharmazeutische Industrie zum Erfassen, Auswerten und Melden von Arzneimittelnebenwirkungen